texte n° 36
DECISION
Décision du 23 septembre 2009 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique
NOR: SASM0920190S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune :
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
R | PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC. | Huile de ricin hydrogénée, lactose. |
G | CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé, SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC. | Huile de ricin hydrogénée, lactose. |
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 23 septembre 2009.
J. Marimbert
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